国食药监局源泉

文章来源：沧州文学网 | 2021-03-07

> 国食药监局：15个药品被注销包括一款甲类OTC儿童药 10:12:51

近日，国家食药监总局发布通告，包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销，且是企业自动申请注销。

就像过气的明星一样，药品一旦不赚钱了，公司厂家就雪藏甚至注销掉，留着看家都觉得麻烦。

15个药品被注销，包括一款甲类OTC儿童药

10月13日，国家食药监总局发布通告，包括吡拉西坦胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液等在内的15个药品的药品注册批准证明文件被注销，且是企业自动申请注销。

这也就意味着，这15个药品不再生产，从此告别药品江湖。绝迹。

这其中，氨咖黄敏胶囊、人参合剂、小儿风热清口服液均为OTC药，主要销售终端为药店。

尤其值得一提的是甲类OTC药品---小儿风热清口服液。根据赛柏蓝的统计，邯郸制药生产的这款儿童药，是独家中成药，全国只有它一个批准文号。

且是甲类OTC药品，其主要销售渠道是零售药店。这一注销，意味着药店里的儿科呼吸系统用药，集中度又提升了。

同类药品多，竞争大，没利润

分析上述药品注销的原因，不外乎有二。一是同类药品太多，比如吡拉西坦胶囊，有144个文号；护肝片有162个；炎可宁片有76个，看一眼就绝望的氨咖黄敏胶囊，有493个文号，遍地开花，简直就像一群人在打群架，名副其实的大普药，竞争太大。

二是缺乏利润。如炎可宁、氨咖黄敏胶囊这些产品，市场定位就是流通产品，企业、渠道都是微利。即使最有信心的控销操盘手，也不会包装这类产品。零售药店对其兴趣也不大，配个货、充个品种而已。

被小儿感冒颗粒压一头，错失消费者

说起小儿风热清口服液的历史，还真是明星。

并将和任务落实到了各区县、各单位。1995年获得国家级新药证书、1997年获国家级新产品奖、2000年被列入国家中药保护品种。

产品特点是消炎、退热、镇痛、止咳四效合一；用于小儿风热感冒，发热，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉红肿疼痛。

按常理说，这样的甲类OTC儿童药应该很受院外渠道欢迎，可以更多的往零售药店供货。但是，十年河东十年河西。虽然获得过国家级新产品奖状，也挡不住被注销的命运。

实际上，目前儿童药三大类别：抗感染、呼吸系统和消化系统占据了大部分儿童药批文类别，重复较多，往往都是普药，化学药产品更是在成分和功能雷同，缺乏独家卖点。这也是上文提到的零售药店配个货、充个品种的原因所在。

且目前的儿童呼吸系统用药(感冒、咳嗽等)，更多的被小儿肺热咳喘口服液和小儿氨酚黄那敏颗粒最为知名，前者是中成药最畅销产品第17名；后者在零售药店感冒药市场中，位列第一。(据中康资讯发布中国六大终端用药市场蓝皮书)

有熟悉零售药店渠道的人士称：注销的原因很大可能是产品不好卖，不过即便如此可以拿着批文不生产，不至于注销掉。

这个药名起的就一般，知道它是治疗风热感冒的，但被小儿感冒颗粒压了一头。

没有买卖就没有伤害，注销只是表象。也有很多药店人士称，自己药店没有卖这个药，很早就不卖了，原因多半是没有利润。

口服液这个剂型在以前还是比较药店受欢迎的，出现这种情况，应该是缺乏好的运作模式，导致下游药店不赚钱，销路难以打开。

也有知情人士称，小儿风热清口服液不是独家，邯郸制药还有合剂的两个规格，注销的原因可能跟国家要求的工艺、销售有关。非普药注销，也有可能是厂家与厂家之间达成了某种协议。

这话似乎在提示，这个药换一身行头后，将重新出现。

（原标题：15个药品告别江湖包括一款儿童药）

发现本站文章存在问题，烦请30天内提供身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至(发邮件时请把#换成@)，管理员将及时下线处理。